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美敦力單腔體外臨時(shí)心臟起搏器53401國(guó)械注進(jìn)20203120064臨時(shí)起搏器技術(shù)要求起搏模式AAI，AOO，VVI，VOO其他起搏模式快速心房起搏（RAP）起搏頻率30-200ppmRAP頻率80-800ppm輸出波形*恒定電流-方波輸出脈沖幅度*0.1-25mA脈沖寬度（固定）1.5ms±10%輸入阻抗40000Ω感知靈敏
更新時(shí)間：2022-10-13
美敦力單腔體外臨時(shí)心臟起搏器53401
國(guó)械注進(jìn)20203120064
臨時(shí)起搏器技術(shù)要求
起搏模式
AAI，AOO，VVI，VOO
其他起搏模式
快速心房起搏（RAP）
起搏頻率
30-200ppm
RAP頻率
80-800ppm
輸出波形*
恒定電流-方波
輸出脈沖幅度*
0.1-25mA
脈沖寬度（固定）
1.5ms±10%
美敦力單腔體外臨時(shí)心臟起搏器53401
輸入阻抗
40000Ω
感知靈敏度
0.4-20mV
空白期
200ms +5/-30ms -起搏發(fā)生后
120ms +2/-30ms -感知發(fā)生后
頻率上限（非RAP）
230ppm
額定值
起搏模式：AAI/VVI
頻率：80ppm
輸出脈沖幅度：10mA
脈沖寬度（固定）：1.5ms
感知靈敏度：2.0mV
RAP頻率：320ppm
尺寸
*度：20.27cm±10%
寬度：6.68cm±3%
深度：4.14cm±4%
重量（包括電池）：499g**值
溫度
操作：10℃到40℃
儲(chǔ)存溫度（不包括電池）：-40℃到70℃
濕度（儲(chǔ)存）
＞80%且≤95%（溫度為40℃），風(fēng)干48小時(shí)后使用
≥10%且≤80%（溫度為40℃），適用于立即使用
電池類(lèi)型
兩節(jié)IEC LR6型（AA型）1.5V堿性電池（金霸*MN1500、Eveready E91或等效電池）
電池使用壽命
*短7天，如果頻率是80ppm，并且所有其他參數(shù)值都是額定值。脈沖幅度越大，頻率越*，電池使用壽命就越短。
取出電池后的運(yùn)行
通常在以下條件下為30s：頻率**為80ppm，輸出**為10mA，背光已關(guān)閉。
標(biāo)準(zhǔn)
此臨時(shí)起搏器符合IEC 60601-1要求。
屏幕顯示*
有屏幕顯示
顯示參數(shù)
心率、心室輸出、模式、電池狀態(tài)
指示燈
心室起搏感知指示燈
自檢功能*
開(kāi)機(jī)自檢
自動(dòng)功能*
空白期自動(dòng)反應(yīng)；噪聲反應(yīng)
**性*
電除顫保護(hù)、靜電保護(hù)
認(rèn)證
FDA認(rèn)證
其他要求
起搏感知狀態(tài)欄、鎖屏功能、電池取出后持續(xù)工作30s、LED背景燈、時(shí)間違規(guī)/警告
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